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IATF16949國際汽車質量管理體系
1.1. IATF16949：2016新標準主要變化點
IATF16949：2016新標準在2016年10月1號正式發布了，相比2009版標準有許多重大變化，如采用新的高級結構、引入風險管理的意識、強化業務持續性管理（BCM）等，IATF16949：2016標準較ISO9001：2015版標準也有許多不同，如：保留了質量手冊、程序文件和外包方的內容。以下就IATF16949:2016中增加的內容做簡要介紹。
1) 標準4.3.2 顧客特殊要求 必須對顧客特殊要求進行評估和確定并包含在質量管理體系范圍內；
2) 標準4.4.1.1 產品和過程一致性組織有責任確產品和過程的一致性，包括服務件及其外包，確保達到所有的顧客、法律和監管要求（見第8.4.2.2）；
3) 標準4.4.1.1 產品安全，組織應為產品安全相關的產品和制造過程的管理形成文件化的過程；
4) 標準4.4.1.2 保留外包過程；
5) 標準5.1.1.1 企業責任，組織應制定并實施員工行為規范的行為準則和道德提升方針，目的是保證供應鏈的社會和環境績效。
6) 標準5.3.2 產品要求符合性和糾正措施，質量的否決權；
7) 標準6.1.2.1 風險分析組織應持續的進行風險分析，至少包括：潛在的和實際的反饋、現場返回及修理、投訴、報廢以及任何返工。注：風險分析應根據對顧客的影響嚴重度、頻度和探測度。
8) 標準6.1.2.2應急計劃（增加BCM業務連續性的內容）；
9) 標準7.5.1.2 質量手冊，可以是系列性文件；
10) 標準7.5.3.2.1 記錄的保存組織應確定、文件化和實施記錄保存過程。記錄的控制應符合法律、法規、組織和顧客的要求。生產零件批準、工裝記錄，產品先期質量策劃（或同等）記錄、采購訂單等及其修改應保持的時間長度，即零件（或零件族）生產和服務的在用時間，再加上一個日歷年，除非顧客或監管機構另行規定。
11) 標準8.3.2.2 設計和開發策劃－培訓組織應確定過程，以確定在報價階段、項目開發階段、生產階段與顧客接觸的人員的培訓需求。適當時，應對人員進行產品質量先期策劃（或同等）和相關顧客特殊要求(CSR)方面的培訓。這種培訓的記錄應可以提供。培訓應包括。但不限于以下內容：FMEA、制造過程控制和控制計劃。
12) 在每一組織中能支持顧客的制造或設計中心場所的人員，應能通過顧客的門戶平臺訪問并能力使用必要的可用的計算機軟件。按照要求對組織的人員提供顧客特殊要求、糾正（或預防）措施、計算機應用軟件有關的培訓。
13) 標準8.3.3.1 產品設計輸入，嵌入性軟件和菲利普斯曲線；
14) 標準8.3.6.1 設計和開發更改，對于嵌入式軟件的產品，組織應確保將軟件和硬件的實際配置參數文件化并傳達給顧客。
15) 標準8.4.1.2 供應商選擇過程，增加業務連續性策劃（BCM）的要求；
16) 標準8.4.2.3.1 產品嵌入式軟件;
17) 標準8.4.2.4.1 二方審核；
18) 標準8.4.2.5.2 供應商績效開發；
19) 8.5.1.2 標準作業-操作指導書和可視化標準，并涵蓋安全規則；
20) 標準8.5.1.3 作業準備驗證，保留伴隨準備驗證和首末件確認中過程和產品的批準記錄。
21) 標準8.5.6.1.1旁路控制;
22) 標準8.6.1產品和服務的放行，組織應確保驗證產品和服務要求是否滿足策劃的安排包括控制計劃和書面文件化，是否按照控制計劃中予以了規定。
23) 標準8.7.1.1顧客特許，組織應保持授權的期限或數量方面的記錄。
24) 標準9.2.2.1內部審核方案，當組織具有軟件開發時，審核方案（見附錄D）應包括軟件開發能力評估。
25) 標準9.3.2.1管理評審輸入，增加：產品一致性；工廠、設施和設備計劃，確保制造可行性（見7.1.3.1）；顧客滿意（見9.1.2）；預見性和預防性維護計劃；保修績效；顧客記分卡的評審等內容。
26) 標準10.2.5保修管理；
27) 標準10.2.5.1顧客投訴及現場失效測試分析。
1.2. IATF16949標準對受審核方的要求
IATF16949:2016認證注冊，只適用于汽車整車廠和其直接的零備件制造商。這些廠家必須是直接與生產汽車有關的，具有加工制造能力，并通過這種能力的實現使產品能夠增值。
要求獲得IATF16949:2016認證注冊的公司，必須具備有至少12個月的生產和質量管理記錄，包括內部評審和管理層評審的完整記錄。
對于一個新設立的加工場所，如沒有12個月的記錄，也可進行評審。經評審符合質量系統規范要求的，認證公司可簽發一封符合規范要求的信件。當具備了12個月的記錄后，再進行認證審核注冊。
經認證獲頒證書的機構，如不能繼續保持質量體系的正常運轉和產品質量的一致性，將有被吊銷證書的風險。
1.3. IATF16949汽車質量管理體系常見問題答疑
（1） 哪些組織可以申請IATF16949:2016認證？
答：轎車、載貨汽車、客車、摩托車及部件、配件的生產廠家。不包括工業（叉車）、農業（小貨車）、建筑業（工程車）礦業、林業等用車。
（2） 生產標準件的公司，只有少部分產品是提供給汽車制造廠的，能否做IATF16949:2016認證？
答：可以。公司的所有管理都應按IATF16949:2016執行，汽車產品技術方面的要求按IATF16949:2016執行。如果生產現場可區分開來，可只對汽車產品制造現場按IATF16949:2016管理，否則必須按IATF16949:2016執行。
（3） 某汽車廠生產模具，能否申請IATF16949:2016認證？
答：不能。模具產品生產廠盡管是汽車供應鏈廠家的供方，但所供產品不是用于汽車上的，因此不能申請IATF16949:2016認證。類似的還有運輸供方等。
（4） 按IATF16949:2016體系運行多長時間才可申請認證？
答：IATF規定，組織的運行業績要有12個月，實際告訴我們要有12個月的運行記錄，但12個月并非指體系文件發布后12個月，只要組織以往有足夠的績效記錄滿足了12個月也可以，特別是組織已經有QS9000或ISO9000的運行記錄。對于有非汽車類產品的組織，12個月的運行業績特指汽車產品批量供貨要有12個月的運行記錄。
（5） 生產汽車濾清器產品的公司，主要供應維修市場，能否申請IATF16949:2016認證？
答：不能。汽車供應鏈是指所供產品必須裝在整車廠出廠的新車上的產品零部件，不包括維修市場產品。但如果是整車廠指定銷售點并按整車廠的計劃配送，還是可以申請認證的。
（6） 產品由本公司設計出來，但與顧客合同的開發協議中，設計責任是顧客，本公司是否有產品設計責任？
答：公司是有產品設計功能的，但無產品設計責任。
（7） 本公司的產品設計，是外包給汽車設計院設計出來的，本公司是否有產品設計責任？
答：有。正式審核時包括設計院在內。產品設計責任，如果不是顧客，就是組織自己，二者必居其一。
（8） 對于鍛件毛坯的生產廠，顧客的要求是，在產品圖紙的基礎上，保證足夠的金屬切削余量，而鍛件余量是由本公司自己設計出來的，本公司是否有產品設計責任？
1.4. ISO/TS16949最新標準正式更名為IATF16949:2016
一、ISO/TS16949新版標準最新動態
IATF最新補充公告新聞：ISO/TS16949將正式更名為IATF 16949，IATF 16949:2016將替代IATF16949:2016版標準。
2016年10月一個新的國際標準，IATF 16949:2016，將取代ISO/TS 16949:2009。本國際標準的目標是改進質量管理體系確保：
－－提供持續改進；
－－強調缺陷預防；
－－包括汽車行業的特殊要求和工具；
－－促進供應鏈中浪費的降低和減少變差。
IATF 16949:2016標準，定義了汽車生產，服務和/或配件零件組織基本的質量管理體系要求，再加上適用的客戶特殊的要求。
IATF 16949:2016依據認證機構、審計、供應商和原始設備制造商（OEM）的意見反饋，修訂完善了本標準，IATF 16949:2016整合了常見的汽車顧客的特殊要求，具有濃烈的顧客導向色彩，是一個具有顧客導向的創新標準。
IATF16949:2016汽車行業的具體要求由國際汽車特別工作組（IATF）制訂發行，版權由IATF成員所有。本國際標準的標題，“IATF 16949”，是IATF的一個注冊商標。
根據IATF最新文件規范，16949:2016 IATF認證證書要求將進行新的修訂，計劃在2016年11月發布。
從ISO / TS 16949:2009過渡到IATF 16949:2016，將會制訂單獨指南文件，提供相關的過渡指導，該文件將在IATF全球監督網站，分別頒布。譽杰管理咨詢有限公司將根據IATF頒布的指南，為企業轉版及時提供新消息，助力企業向IATF 16949:2016版標準的過渡。
1.5. ISO/TS16949最新標準將于2016年10月正式頒布
一、ISO/TS16949新版標準最新動態
IATF最新消息：ISO/TS16949將于2016年10月正式發布實施。
國際汽車特別工作組（IATF），將出版一個新的全球汽車行業ISO / TS 16949標準，做為汽車行業一個應用最廣泛的質量管理的國際標準。
ISO/TS 16949汽車行業質量管理體系技術規范，最早是在1999由質量管理與ISO的技術委員會一起IATF，ISO / TC 176。從那時起，它已上升到在汽車行業中最廣泛使用的國際標準之一，旨在協調在全球汽車供應鏈的不同的評估和認證系統。
IATF 16949:2016將于2016年10月公布，IATF頒布的新標準將取代目前的在汽車行業對質量管理體系組織要求的ISO / TS 16949。IATF 16949:2016參照ISO質量管理體系標準的最新版本ISO 9001:2015的要求，充分尊重ISO 9001:2015結構和要求。IATF 16949:2016是不是一個獨立的質量管理標準，而是作為并結合ISO 9001:2015版標準要求的一種補充實施。
IATF將通過在ISO/TC176的參與，確保持續的符合ISO 9001并與ISO保持強有力的合作。譽杰管理咨詢有限公司將持續關注IATF 16949:2016新版標準的動態及變化，及時提供新消息，助力企業的轉版過程工作順利開展。
1.6. 新版IATF16949:2016主要變化
1) 沒有新增加要求
IATF16949:2016沒有引入新的或更改的要求。因為ISO9001：2008是基于闡明或補充現有ISO9001：2000的要求，旨在提高與ISO14001：2004的一致性。
IATF16949:2016的換版宗旨與ISO9001：2008相同，沒有新增要求，也沒有改變原有的要求，僅僅是澄清或補充說明，所以應用該標準的組織應清醒認識此次變化帶給本組織的影響。
2) 應用
認證機構及組織將理解及應用修訂的IATF16949:2016。這些組織應在IATF16949:2016發布后120天內應用和闡明新版本的IATF16949:2016中關于ISO9001：2008的相關內容。
3) 證書
ISO/TS16949：2002認證及證書仍然在原認證周期內有效。基于IATF16949:2016的認證活動可在新的IATF16949:2016公布日起進行。請注意ISO/TS 16949：2009 認證并不是現有ISO/TS16949：2002版本的升級，新證書的有效性和條件與目前的ISO/TS16949：2002證書一致。
4) 轉換
在官方發布正式IATF16949:2016后,客戶可在原本定期的監督審核通過后，要求頒發IATF認可的IATF16949:2016證書，不需要等到下一次復審。
1.1. IATF16949：2016新標準主要變化點
IATF16949：2016新標準在2016年10月1號正式發布了，相比2009版標準有許多重大變化，如采用新的高級結構、引入風險管理的意識、強化業務持續性管理（BCM）等，IATF16949：2016標準較ISO9001：2015版標準也有許多不同，如：保留了質量手冊、程序文件和外包方的內容。以下就IATF16949:2016中增加的內容做簡要介紹。
1) 標準4.3.2 顧客特殊要求 必須對顧客特殊要求進行評估和確定并包含在質量管理體系范圍內；
2) 標準4.4.1.1 產品和過程一致性組織有責任確產品和過程的一致性，包括服務件及其外包，確保達到所有的顧客、法律和監管要求（見第8.4.2.2）；
3) 標準4.4.1.1 產品安全，組織應為產品安全相關的產品和制造過程的管理形成文件化的過程；
4) 標準4.4.1.2 保留外包過程；
5) 標準5.1.1.1 企業責任，組織應制定并實施員工行為規范的行為準則和道德提升方針，目的是保證供應鏈的社會和環境績效。
6) 標準5.3.2 產品要求符合性和糾正措施，質量的否決權；
7) 標準6.1.2.1 風險分析組織應持續的進行風險分析，至少包括：潛在的和實際的反饋、現場返回及修理、投訴、報廢以及任何返工。注：風險分析應根據對顧客的影響嚴重度、頻度和探測度。
8) 標準6.1.2.2應急計劃（增加BCM業務連續性的內容）；
9) 標準7.5.1.2 質量手冊，可以是系列性文件；
10) 標準7.5.3.2.1 記錄的保存組織應確定、文件化和實施記錄保存過程。記錄的控制應符合法律、法規、組織和顧客的要求。生產零件批準、工裝記錄，產品先期質量策劃（或同等）記錄、采購訂單等及其修改應保持的時間長度，即零件（或零件族）生產和服務的在用時間，再加上一個日歷年，除非顧客或監管機構另行規定。
11) 標準8.3.2.2 設計和開發策劃－培訓組織應確定過程，以確定在報價階段、項目開發階段、生產階段與顧客接觸的人員的培訓需求。適當時，應對人員進行產品質量先期策劃（或同等）和相關顧客特殊要求(CSR)方面的培訓。這種培訓的記錄應可以提供。培訓應包括。但不限于以下內容：FMEA、制造過程控制和控制計劃。
12) 在每一組織中能支持顧客的制造或設計中心場所的人員，應能通過顧客的門戶平臺訪問并能力使用必要的可用的計算機軟件。按照要求對組織的人員提供顧客特殊要求、糾正（或預防）措施、計算機應用軟件有關的培訓。
13) 標準8.3.3.1 產品設計輸入，嵌入性軟件和菲利普斯曲線；
14) 標準8.3.6.1 設計和開發更改，對于嵌入式軟件的產品，組織應確保將軟件和硬件的實際配置參數文件化并傳達給顧客。
15) 標準8.4.1.2 供應商選擇過程，增加業務連續性策劃（BCM）的要求；
16) 標準8.4.2.3.1 產品嵌入式軟件;
17) 標準8.4.2.4.1 二方審核；
18) 標準8.4.2.5.2 供應商績效開發；
19) 8.5.1.2 標準作業-操作指導書和可視化標準，并涵蓋安全規則；
20) 標準8.5.1.3 作業準備驗證，保留伴隨準備驗證和首末件確認中過程和產品的批準記錄。
21) 標準8.5.6.1.1旁路控制;
22) 標準8.6.1產品和服務的放行，組織應確保驗證產品和服務要求是否滿足策劃的安排包括控制計劃和書面文件化，是否按照控制計劃中予以了規定。
23) 標準8.7.1.1顧客特許，組織應保持授權的期限或數量方面的記錄。
24) 標準9.2.2.1內部審核方案，當組織具有軟件開發時，審核方案（見附錄D）應包括軟件開發能力評估。
25) 標準9.3.2.1管理評審輸入，增加：產品一致性；工廠、設施和設備計劃，確保制造可行性（見7.1.3.1）；顧客滿意（見9.1.2）；預見性和預防性維護計劃；保修績效；顧客記分卡的評審等內容。
26) 標準10.2.5保修管理；
27) 標準10.2.5.1顧客投訴及現場失效測試分析。
1.2. IATF16949標準對受審核方的要求
IATF16949:2016認證注冊，只適用于汽車整車廠和其直接的零備件制造商。這些廠家必須是直接與生產汽車有關的，具有加工制造能力，并通過這種能力的實現使產品能夠增值。
要求獲得IATF16949:2016認證注冊的公司，必須具備有至少12個月的生產和質量管理記錄，包括內部評審和管理層評審的完整記錄。
對于一個新設立的加工場所，如沒有12個月的記錄，也可進行評審。經評審符合質量系統規范要求的，認證公司可簽發一封符合規范要求的信件。當具備了12個月的記錄后，再進行認證審核注冊。
經認證獲頒證書的機構，如不能繼續保持質量體系的正常運轉和產品質量的一致性，將有被吊銷證書的風險。
1.3. IATF16949汽車質量管理體系常見問題答疑
（1） 哪些組織可以申請IATF16949:2016認證？
答：轎車、載貨汽車、客車、摩托車及部件、配件的生產廠家。不包括工業（叉車）、農業（小貨車）、建筑業（工程車）礦業、林業等用車。
（2） 生產標準件的公司，只有少部分產品是提供給汽車制造廠的，能否做IATF16949:2016認證？
答：可以。公司的所有管理都應按IATF16949:2016執行，汽車產品技術方面的要求按IATF16949:2016執行。如果生產現場可區分開來，可只對汽車產品制造現場按IATF16949:2016管理，否則必須按IATF16949:2016執行。
（3） 某汽車廠生產模具，能否申請IATF16949:2016認證？
答：不能。模具產品生產廠盡管是汽車供應鏈廠家的供方，但所供產品不是用于汽車上的，因此不能申請IATF16949:2016認證。類似的還有運輸供方等。
（4） 按IATF16949:2016體系運行多長時間才可申請認證？
答：IATF規定，組織的運行業績要有12個月，實際告訴我們要有12個月的運行記錄，但12個月并非指體系文件發布后12個月，只要組織以往有足夠的績效記錄滿足了12個月也可以，特別是組織已經有QS9000或ISO9000的運行記錄。對于有非汽車類產品的組織，12個月的運行業績特指汽車產品批量供貨要有12個月的運行記錄。
（5） 生產汽車濾清器產品的公司，主要供應維修市場，能否申請IATF16949:2016認證？
答：不能。汽車供應鏈是指所供產品必須裝在整車廠出廠的新車上的產品零部件，不包括維修市場產品。但如果是整車廠指定銷售點并按整車廠的計劃配送，還是可以申請認證的。
（6） 產品由本公司設計出來，但與顧客合同的開發協議中，設計責任是顧客，本公司是否有產品設計責任？
答：公司是有產品設計功能的，但無產品設計責任。
（7） 本公司的產品設計，是外包給汽車設計院設計出來的，本公司是否有產品設計責任？
答：有。正式審核時包括設計院在內。產品設計責任，如果不是顧客，就是組織自己，二者必居其一。
（8） 對于鍛件毛坯的生產廠，顧客的要求是，在產品圖紙的基礎上，保證足夠的金屬切削余量，而鍛件余量是由本公司自己設計出來的，本公司是否有產品設計責任？
1.4. ISO/TS16949最新標準正式更名為IATF16949:2016
一、ISO/TS16949新版標準最新動態
IATF最新補充公告新聞：ISO/TS16949將正式更名為IATF 16949，IATF 16949:2016將替代IATF16949:2016版標準。
2016年10月一個新的國際標準，IATF 16949:2016，將取代ISO/TS 16949:2009。本國際標準的目標是改進質量管理體系確保：
－－提供持續改進；
－－強調缺陷預防；
－－包括汽車行業的特殊要求和工具；
－－促進供應鏈中浪費的降低和減少變差。
IATF 16949:2016標準，定義了汽車生產，服務和/或配件零件組織基本的質量管理體系要求，再加上適用的客戶特殊的要求。
IATF 16949:2016依據認證機構、審計、供應商和原始設備制造商（OEM）的意見反饋，修訂完善了本標準，IATF 16949:2016整合了常見的汽車顧客的特殊要求，具有濃烈的顧客導向色彩，是一個具有顧客導向的創新標準。
IATF16949:2016汽車行業的具體要求由國際汽車特別工作組（IATF）制訂發行，版權由IATF成員所有。本國際標準的標題，“IATF 16949”，是IATF的一個注冊商標。
根據IATF最新文件規范，16949:2016 IATF認證證書要求將進行新的修訂，計劃在2016年11月發布。
從ISO / TS 16949:2009過渡到IATF 16949:2016，將會制訂單獨指南文件，提供相關的過渡指導，該文件將在IATF全球監督網站，分別頒布。譽杰管理咨詢有限公司將根據IATF頒布的指南，為企業轉版及時提供新消息，助力企業向IATF 16949:2016版標準的過渡。
1.5. ISO/TS16949最新標準將于2016年10月正式頒布
一、ISO/TS16949新版標準最新動態
IATF最新消息：ISO/TS16949將于2016年10月正式發布實施。
國際汽車特別工作組（IATF），將出版一個新的全球汽車行業ISO / TS 16949標準，做為汽車行業一個應用最廣泛的質量管理的國際標準。
ISO/TS 16949汽車行業質量管理體系技術規范，最早是在1999由質量管理與ISO的技術委員會一起IATF，ISO / TC 176。從那時起，它已上升到在汽車行業中最廣泛使用的國際標準之一，旨在協調在全球汽車供應鏈的不同的評估和認證系統。
IATF 16949:2016將于2016年10月公布，IATF頒布的新標準將取代目前的在汽車行業對質量管理體系組織要求的ISO / TS 16949。IATF 16949:2016參照ISO質量管理體系標準的最新版本ISO 9001:2015的要求，充分尊重ISO 9001:2015結構和要求。IATF 16949:2016是不是一個獨立的質量管理標準，而是作為并結合ISO 9001:2015版標準要求的一種補充實施。
IATF將通過在ISO/TC176的參與，確保持續的符合ISO 9001并與ISO保持強有力的合作。譽杰管理咨詢有限公司將持續關注IATF 16949:2016新版標準的動態及變化，及時提供新消息，助力企業的轉版過程工作順利開展。
1.6. 新版IATF16949:2016主要變化
1) 沒有新增加要求
IATF16949:2016沒有引入新的或更改的要求。因為ISO9001：2008是基于闡明或補充現有ISO9001：2000的要求，旨在提高與ISO14001：2004的一致性。
IATF16949:2016的換版宗旨與ISO9001：2008相同，沒有新增要求，也沒有改變原有的要求，僅僅是澄清或補充說明，所以應用該標準的組織應清醒認識此次變化帶給本組織的影響。
2) 應用
認證機構及組織將理解及應用修訂的IATF16949:2016。這些組織應在IATF16949:2016發布后120天內應用和闡明新版本的IATF16949:2016中關于ISO9001：2008的相關內容。
3) 證書
ISO/TS16949：2002認證及證書仍然在原認證周期內有效。基于IATF16949:2016的認證活動可在新的IATF16949:2016公布日起進行。請注意ISO/TS 16949：2009 認證并不是現有ISO/TS16949：2002版本的升級，新證書的有效性和條件與目前的ISO/TS16949：2002證書一致。
4) 轉換
在官方發布正式IATF16949:2016后,客戶可在原本定期的監督審核通過后，要求頒發IATF認可的IATF16949:2016證書，不需要等到下一次復審。
